Secondo fonti, il mese di agosto 27, il nostro tempo, voopoo Wupu, un marchio di tecnologia Gilbert, ha presentato formalmente una domanda di prodotto del tabacco prima della commercializzazione (PMTA) alla FDA statunitense.
Il nome completo del PMTA è l'applicazione del prodotto del tabacco premearket.I prodotti già venduti negli Stati Uniti devono presentare una domanda di PMTA entro il termine stabilito, altrimenti non saranno venduti sul mercato statunitense.
Ci sono voluti venti mesi dalla preparazione alla domanda
Voopoo ha detto che, da quando la FDA ha annunciato la prima versione delle pertinenti disposizioni del PMTA in 2017, è stato istituito un gruppo speciale per condurre ricerche e analisi approfondite sui progetti.I membri del team includono esperti di tossicologia, esperti di medicina clinica, esperti di progetto PMTA, analisti di prodotto, R & D esperti, consulenti legali, personale di marketing, ecc.
L'intero processo di applicazione costa 100 milioni di yuan.Ci sono voluti venti mesi dalla preparazione all'applicazione, e sono stati completati i requisiti di test PMTA quali l'analisi della composizione del prodotto, la ricerca di fabbricazione, la ricerca non clinica e clinica sul corpo umano.
Secondo i dati e le conclusioni tratte dal laboratorio cooperativo, gli indicatori di prestazione di diversi prodotti di marca voopoo nell'ambito del marchio Gilead&I39 sono eccellenti nell'analisi della composizione, nella ricerca tossicologica, nella progettazione e nella produzione e nel test chimico, il che rende anche voopoo team fiducioso nell'audit del progetto PMTA.
Inoltre, voopoo ha anche investito milioni di dollari per aggiornare la fabbrica per raggiungere un livello più elevato di ambiente di produzione e di gestione della qualità.Al momento, ha costituito un moderno centro di produzione che integra 100000 laboratori privi di polvere e puliti, sistema di gestione della catena di fornitura intelligente MES, apparecchiature di produzione automatiche e controllo qualità della tracciabilità di tutto il processo, garantendo pienamente la gestione standardizzata e intelligente del design e dello sviluppo,materie prime di prodotto, produzione, test di prodotto, controllo di qualità e altri processi, fornendo esperienza di qualità mondiale.
Questa e'una guerra prolungata.
Si tratta di una battaglia di vita e di morte
Poiché il rigoroso standard di quotazione dei prodotti dell’industria delle sigarette elettroniche global e, il processo di applicazione del PMTA è molto complesso, e l’audit è estremamente rigoroso e scientifico.Le istituzioni competenti speculano sul fatto che ci vorranno circa due anni per l’approvazione dell’applicazione del PMTA.
Ciò non solo richiede che il prodotto abbia prestazioni di qualità eccellente, ma ha anche bisogno dell'impresa e della propria forte riserva di capitale e di preparazione a lungo termine.E'proprio a causa dell'alto costo e del lungo periodo di preparazione che la soglia di ingresso dei marchi di e-sigarette negli Stati Uniti è stata notevolmente migliorata.
Pertanto, questa è una guerra prolungata sul capitale e sul tempo, e anche una guerra di vita e di morte sulla qualità e la sicurezza.
Solo il marchio elettronico di atomizzazione con una forza finanziaria reale e una forza tecnica, afferrare la qualità del prodotto e prevenire rigorosamente i problemi di sicurezza può superare la prova di PMTA.
L’applicazione di PMTA mostra anche le sfide del settore e dello spirito di impegno, aderendo all’intenzione originaria di fornire prodotti migliori e più sicuri agli utenti globali.
Un nuovo punto di partenza
Si capisce che fin dall'inizio della sua istituzione, voopoo ha sempre insistito per mettere in primo luogo la sicurezza dei prodotti e assumersi saldamente la responsabilità aziendale per l'industria, gli utenti e la società.
Tramite PMTA, il voopoo è di grande importanza, non solo la qualità e la sicurezza del prodotto stesso è stata riconosciuta dal mondo e_;la più rigorosa somministrazione di alimenti e farmaci, ma anche una forte dimostrazione dell'impresa#39;tutta la forza.
Inoltre, la FDA richiede che tutti i prodotti di commercializzazione sul mercato impediscano ai giovani di contattarli e di esporli.Per i minori, ciò proteggerà notevolmente la loro salute fisica e mentale e soddisferà la responsabilità e la responsabilità di proteggere la crescita dei minori nell’intero settore.
L’applicazione PMTA può essere vista come un ostacolo all’industria di atomizzazione e un nuovo punto di partenza.
Everest, fondatore e CEO della tecnologia Geer e del marchio voopoo, ha detto che, dopo, continuerà a sostenere lo spirito di innovazione e di autosvolta, continuerà ad approfondire l'innovazione dei prodotti e il controllo standard, garantire la salute e la sicurezza degli utenti dei consumatori globali, guidare il mercato con l'innovazione di prodotto e tecnologia sotto lo standard PMTA,promuovere lo sviluppo ordinato e buono dell'industria e portare migliori esperienze di vita agli utenti globali.
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