Sono stati rilasciati un totale di 48 nuovi prodotti di prova a corona (reagenti + strumenti + software) da parte dello Stato Food and Drug Administration e 410 nuovi elenchi bianchi di esportazione a corona.

A luglio 13,2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha approvato 15 nuovi prodotti di prova a corona in tutto il mondo.La FDA ha rilasciato un'autorizzazione d'emergenza per i nuovi prodotti di prova a corona in tutto il mondo.La Camera di assicurazione sanitaria ha emesso una nuova lista completa di 48 nuovi prodotti di prova a corona (reagenti + strumenti + software) ed è stata approvata dalla State Food and Drug Administration e 410.

Due società quotate in borsa nazionali sono state certificate da Nmpa, OMS EUL e FDA EUA

Secondo le statistiche, ci sono due imprese nazionali in vitro e in Viva diagnostiche che sono certificate o autorizzate da NMPA (China State Drug Administration), FDA EUA (US Food and Drug Administration) e OMS EUL (World Health Organization) rispettivamente, sono società quotate.

Diverse società multinazionali sono state certificate da OMS EUL e FDA EUA

Lo stesso OMS EUL, la certificazione FDA EUA di imprese multinazionali sono noti nell'industria Danaher (Saipei, Beckmann),Roche, Abbott, Siemens, Perkins Elmer.

15 Nuovi prodotti di prova a corona elencati nell’elenco OMS EUL

Ci sono otto imprese diagnostiche nazionali ed estere elencate nell'elenco dell'OMS EUL, sono biologia Shuoshi, biologia kaipu, Zhongheng Jienuo, biologia kehua, biologia Zhijiang, Zhuecheng Huisheng, Da Gene-;39; an Huada.

Foreign Companies Include Roche, Abbott Laboratories, Perkinelmer, Pepsico, Siemens, soling, ecc.

Qui e'l'elenco (in ordine cronologico inverso):

Autorizzazione per l’uso di emergenza FDA per i nuovi prodotti di prova a corona

L’FDA-;l’approvazione della Cina e della Cina-#39;i nuovi prodotti di prova a corona sono aumentati in modo significativo man mano che il nuovo focolaio di corona statunitense continua a crescere in modo significativo.Attualmente, i nuovi prodotti di prova a corona 137 sono stati approvati dalla FDA per l'uso di emergenza, e vi sono più di dieci imprese diagnostiche nazionali ed estere.Vale la pena di ricordare che Hangzhou&I39;le prestazioni aziendali sono più accattivanti.

Alcune delle imprese nazionali autorizzate sono le seguenti:

Beijing Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Data di approvazione: 10 luglio

Prodotto approvato: WANTAI SARS-COV-2 AB Test Rapido

Hangzhou anxu Biotechnology Co., Ltd.

Data di approvazione: 6 luglio

Prodotto approvato: Assicurare COVID-19 IGG/IGM dispositivo di prova rapido

Hangzhou Laihe Biotechnology Co., Ltd.

Data di approvazione: 19 giugno

Prodotto approvato: LYHER Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Gold collodidico)

Macbiotici

Data di approvazione: 18 giugno

Prodotto approvato: COVID-19

Biohan biotecnologie (Hefei) Co..Ltd.

Data di approvazione: 18 giugno

Prodotto approvato: Kit di prova Biohit SARS-COV-2 IGM/IGG Antibody

Beijing Fanshengzi Gene Technology Co., Ltd.

Data di approvazione: 5 giugno

Prodotto approvato: test di Genetron SARS-COV-2 RNA

Hangzhou Botuo Biotechnology Co., Ltd.

Data di approvazione: 4 giugno

Prodotto approvato: Rightsign COVID-19 IGG/IGM Test Rapid Cassette

Oriental Biology (controllata controllata interamente statunitense Hengjian Biotechnology Co.) Ltd.)

Data di approvazione: 29 maggio

Prodotto approvato: COVID-19 IGG/IGM Rapid Test Cassette (Intere Blood/Serum/Plasma)

Shengxiang Biotechnology Co., Ltd.

Data di approvazione: 4 maggio

Prodotto approvato: Novil Coronaavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit

Creatura Antu

Data di approvazione: 24 aprile

Prodotto approvato: Test rapido ANTI-SARS-COV-2

Prodotti farmaceutici fossili

Data di approvazione: 17 aprile

Prodotto approvato: Kit di rilevamento Fosun COVID-19 RT-PCR

Mike, Biologia

Data di approvazione: 15 aprile

Prodotto approvato: Kit PCR SARS-COV-2 FLUORESCENT

Corvis creature

Data di approvazione: 6 aprile

Prodotto approvato: Kit di rilevamento PCR GNOMEGEN COVID-19 RT-DIGITAL

Istituto Genomico di Pechino

Data di approvazione: 26 marzo

Prodotto approvato: Kit fluorescente RT-PCR in tempo reale per il rilevamento della SARS-CoV-2

Antigene, prodotti anticorpali contabilizzati circa 20%

Tra i nuovi prodotti di prova a corona 137 autorizzati dalla FDA EUA, i prodotti di prova a base di acido nucleico sono i principali prodotti, che comprendono circa 80%.Antigene, prodotti di rilevamento degli anticorpi contabilizzati circa 20%.

Le principali società autorizzate per i test sugli anticorpi sono:

Beckmann-coulter, Roche, Abbott, Osindo, Antu Biology, Ormon, Siemens, BD, orientali, rahe biologia, biota, biota, biota, biota, biota, biogen, Asahi Technologies, Diazyme Laboratories, Inc.InBios International, Inc.Babson Diagnostics Inc.EMORY Medical Laboratories, Vibrant America Clinical Labs, Mount Sinai Laboratory, ecc.

Le principali imprese autorizzate per i prodotti di rilevamento Antigene sono:

Il mese di luglio 2, la FDA ha approvato Bidi BD-#39;s Veritor System per la individuazione rapida della SARS-CoV-2, un rilevamento immediato e portatile dell'antigene COVID-19 disponibile entro quindici minuti.Si dice che questa sia la società BD che ha approvato i tre nuovi prodotti di prova a corona.

A maggio 8, la FDA ha approvato Quidel Corporation'Sofia 2sars Antigen Fia, la prima volta che un prodotto antigenico è stato approvato dalla FDA.